№ сертификата
РОСС JP.ИМ02.Н17146
Срок действия
с 15.07.2011 г. по 15.07.2014 г.
Срок истёк
Орган по сертификации
ВНИИИМТ
РОСС RU.0001.11ИМ02
№ РОСС RU.0001.11ИМ02 МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ АНО «ВНИИИМТ» 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. З тел. (495) 683-97-92, факс (499) 187-89-54
Продукция (услуга, работа)
Приборы для измерения артериального давления и/или частоты пульса цифровые, модели: WS-520, WS-720, DS-137, DS-186, DS-1862, DM-3000, WT-20 с манжетами, см. приложение на 1 листе Серийный выпуск. Сертификат № 12 100 17032 TMS соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 9001:2008, TUV Management Service, Германия
Код ОКП
Соответствует требованиям
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 28703-90, ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3 -97), Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 51959.1-2002 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 51959.3-2002 - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 28703-90 - Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
Изготовитель
Nihon Seimitsu Sokki Co.,Ltd
Компания «Nihon Seimitsu Sokki Co.,Ltd», Япония, 2508-13 Nakago Shibukawa Gunma 377-0293, Japan (поставка через компанию «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE. LTD», Сингапур 35 Selegio Road#09-05 Parklane Shopping Centre Singapore 188307)
Сертификат выдан
Компании «Nihon Seimitsu Sokki Co.,Ltd», Япония 2508-13 Nakago Shibukawa Gunma 377-0293 (заводы-изготовители в Японии, Индонезии, Китае - см. приложение)
На основании
протоколов испытаний № 358-1/Р, № 358-2/Р и № 358-3/Р от 28.07.2009г. ИЦ МИ АНО «ВНИИИМТ» (№ РОСС RU.0001.21HM04), № 2428.006 от 21.11.2006г. ИЛ НИИ ФХМ (№ РОСС RU0001.21ИM33); сертификата JP.C.39.003.A № 28729 об утверждении типа средств измерений Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; ЕС- сертификата № G2 08 06 16512 018 о соответствии продукции требованиям Европейской директивы 93/42/ЕЕС, TUV Product Service, Германия; Регистрационные удостоверения ФС № 2004/1446 от 16.11.2004 г. и ФС № 2006/2040 от 18.12.2006 г.
Дополнительная информация
Маркирование продукции производится знаком соответствия Системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции рядом с товарным знаком
★
№ РОСС JP.ИМ02.В15277 
