№ сертификата
РОСС RU.ИМ02.Н17652
Срок действия
с 20.10.2014 г. по 20.10.2017 г.
Срок истёк
Орган по сертификации
ВНИИИМТ
РОСС RU.0001.11ИМ02
№ РОСС RU.0001.11ИМ02 МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ АНО "ВНИИИМТ". 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3, тел. (495) 683-97-92, факс (499) 187-89-54
Продукция (услуга, работа)
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА". Серийный выпуск. ТУ 9441-011-12191956-98. Сертификаты № ВР 38.1.6083-2013 соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011, АНО "Центр испытаний и сертификации "Промтехносерт" № ВР АА.1.38.0022-2012; № MD577118 соответствия системы качества требованиям ISO 13485:2010, EUROCAT
Код ОКП
Соответствует требованиям
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001), ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007
ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-11-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
ГОСТ Р 52770-2007 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
Изготовитель
Государственный Рязанский приборный завод
ОАО "Государственный Рязанский приборный завод". 390000, Рязань, ул. Семинарская, 32, ИНН 6234098539
Сертификат выдан
ОАО "Государственный Рязанский приборный завод". 390000, Рязань, ул Семинарская, 32, тел. (4912) 29-83-34 факс (4912) 21-61-47
На основании
протоколов испытаний № 1043/Р от 10.10.2014 ИЦ МИ АНО "ВНИИМТ" № РОСС RU.0001.21ИМ04, № 00502 от 18.06.2014 ИЛ "Токсиколог" ООО "ННЦ токсикологической и биологической безопасности медицинских иделий" № РОСС RU.0001.21ИМ55, № 18/Э-030/14МТ от 06.06.2014 ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" № РОСС RU.0001.21АЯ50, свидетельства RU.С.39.000.А № 34216/1 об утверждении типа средств измерений Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02643 от 03.02.2012 г.
Дополнительная информация
Маркирование продукции производится знаком соответствия Системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции рядом с товарным знаком