№:
РОСС RU.ИМ08.В09942
Срок действия:
с 29.09.2010 по 28.09.2013Срок истек
Орган по сертификации:
рег. № РОСС RU.0001.11ИМ08. МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЗ ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ И СТЕКЛА ООО "МЕДПОЛИМЕР-С". 127238, Москва, Дмитровское шоссе, д. 71, тел. (495) 786-29-63.
Другие сертификаты выданные органом
Продукция (услуга, работа):
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные (с резиновой манжетой) и двухдетальные (без резиновой манжеты), стерильные, ШИ - "ТЗМОИ" по ТУ 9398-139-12517820-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе). Серийный выпуск по ТУ 9398-139-12517820-2003.
Код ОКП:
Соответствует требованиям:
Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 (части 1-2009, 2-2009, 4-99, 5-99, 10-99, 11-99), ГОСТ Р 51148-98, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009, ИСО 8537, ГОСТ 19126-2007 (Р. 5), Сборника руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения.
Скачать нормативы
Изготовитель:
ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов". Адрес: 625035, Тюмень, ул. Республики, 205. Телефон (3452) 51-27-20 (доб. 57-00), факс (3452) 32-08-18.
Другая продукция этого изготовителя
Сертификат выдан:
ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов". Адрес: 625035, Тюмень, ул. Республики, 205. Телефон (3452) 51-27-20 (доб. 57-00), факс (3452) 51-27-20 (доб. 57-56).
На основании:
Протокола испытаний №8201/10 от 27.09.2010 г. ИЛ "Техномед" ООО "МЕДПОЛИМЕР-С", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ03; Регистрационного удостоверения № ФСР 2010/08865 от 15.09.2010 г. ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; Протоколов токсикологических испытаний №№ 6151.010 - 6153.010 от 28.07.2010 г. ИЛЦ ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33
Дополнительная информация:
Место нанесения знака соответствия: на упаковке по ГОСТ Р 50460-92.
Скачать в хорошем качестве 848x1214:
Скачать сертификат
Скачать приложение