Скачать сертификат на шприцы с иглами одноразовые: инъекционные, инсулиновые

№:

РОСС RU Д-DE.ИМ25.В.00483/20

Срок действия:

с 10.04.2020 до 10.04.2023Срок истек

Заявитель/декларант:

Закрытое акционерное общество Научно-производственное объединение "ГАРАНТ" (ЗАО НПО "ГАРАНТ"). Зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве 14 октября 2002 г. OГPH 1027739377632. Юридический адрес: Россия, 129337, город Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1. Телефон (495) 789-38-01, адрес электронной почты garant@garant1.ru, в лице директора Сибирцева Василия Васильевича

Продукция (услуга, работа):

Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб

Код ТН ВЭД ТС:

90 - Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные

9018 - Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру

9018 31 100 - Шприцы, с иглами или без игл из пластмассы

Соответствует требованиям:

ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ ISO 8537-2011, ГОСТ ISO 7864-2011

Скачать нормативы

Скачать ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Скачать ГОСТ ISO 10993-4-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

Скачать ГОСТ ISO 10993-5-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Скачать ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Скачать ГОСТ ISO 10993-11-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Скачать ГОСТ ISO 7886-1-2011 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования

Скачать ГОСТ ISO 7864-2011 - Иглы инъекционные однократного применения стерильные

Скачать ГОСТ ISO 10993-7-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Скачать ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Скачать ГОСТ ISO 8537-2011 - Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний

Изготовитель:

"SFM Hospital Products GmbH". Юридический адрес: Германия, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin. Адрес производства: 1) Германия, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin. 2) 000 "Стерин" Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км. Телефон +49(0)306978825 , факс +49(0)3063908519

Другая продукция этого изготовителя

На основании:

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСЗ 2009/05590 от 10 апреля 2017 г., срок действия не указан, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Протокола испытаний № 2020.TD-70.03EP от 07 апреля 2020 г., Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор" (ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"), рег. № РОСС RU.0001.21МП26. Протокола токсикологических испытания медицинских изделий № 221-03П от 07 апреля 2020 г. Испытательной лаборатории Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф" (ИЛ ООО ЦКК "Биолайф"), аттестат аккредитации RA.RU.21ЦК01.

Дополнительная информация:

Скачать в хорошем качестве 800x1141:

Скачать сертификат